Skip To The Main Content

NEW FDA Guidance on COVID-19

by Regina Sester | Mar 18, 2020
The Food and Drug Administration (FDA or Agency) plays a critical role in protecting the United States from threats including emerging infectious diseases, including the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) pandemic. F DA is committed to providing timely guidance to support continuity and response efforts to this pandemic. FDA is issuing this guidance to provide general considerations to assist sponsors in assuring the safety of trial participants, maintaining compliance with good clinical practice (GCP), and minimizing risks to trial integrity during the COVID-19 pandemic.
Given this public health emergency, this guidance is being implemented without prior public comment because the FDA has determined that prior public participation for this guidance is not feasible or appropriate (see section 701(h)(1)(C)(i) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) and 21 CFR 10.115(g)(2)). This guidance document is being implemented immediately, but it remains subject to comment in accordance with the Agency’s good guidance practices.
In general, FDA’s guidance documents, including this guidance, do not establish legally enforceable responsibilities. Instead, guidances describe the Agency’s current thinking on a topic and should be viewed only as recommendations, unless specific regulatory or statutory requirements are cited. The use of the word should in Agency guidance means that something is suggested or recommended, but not required.

For complete article click here: FDA Guidance on Conduct of Clinical Trials

3292 comments

Leave a comment
  1. CHIFUNCAKE | Mar 29, 2023

    You won't want to miss Winfordbet Gaming if you like playing MLBB.   

    Ang Mobile Legends: Bang Bang ay isang mobile game na binuo ng sikat na kumpanya ng laro na Moonton. Sa larong ito, maaaring pumili ang mga manlalaro mula sa iba't ibang hero character para labanan ang iba pang manlalaro o mga character na kontrolado ng computer. Iba't ibang mode ang available sa mga manlalaro sa ang larong ito, kabilang ang classic mode, qualifying mode, arena mode at iba pang mga mode. Maraming manlalaro ang gustong-gusto ang larong ito, at ito ay napakasikat sa buong mundo.Ang MLBB Creator Camp ay isang event na inorganisa ng Moonton para hikayatin ang mga manlalaro na gumawa ng content tungkol sa MLBB at magbigay ng platform para sa mga manlalaro na ipakita ang kanilang pagkamalikhain at talento. Ang MLBB Creator Camp ay isang kumpetisyon kung saan maaaring magsumite ang mga manlalaro ng mga video, ilustrasyon, musika, at iba pang content na nauugnay sa liga. Sa sandaling napili ang mga natitirang gawa, sila ay gagantimpalaan at gagantimpalaan. Samakatuwid, ang MLBB at MLBB Creator Camp ay dalawang magkaibang konsepto, ang isa ay ang laro mismo, ang isa ay ang gaganapin na kaganapan, at walang direktang koneksyon sa pagitan ng dalawa.Hindi mo gustong makaligtaan ang Winfordbet Gaming kung gusto mong maglaro ng MLBB o iba pang e sports. Bilang bahagi ng MLBB na inisyatiba nito, ang Winfordbet Gaming ay nagpakilala ng higit pang impormasyon na nauugnay sa laro. Hindi lang makakapanood at makakapaglaro ka ng mga laro sa MLBB, ngunit mapipili mo rin ang iyong paboritong koponan at mapustahan ito. May magandang balita para sa mga tagahanga ng MLBB sa balitang ito!

  2. hoki | Mar 29, 2023

    one of the bigges website to gain a lot of money at 2023. <a href="https://www.hb2021-europe.org" rel="dofollow">https://www.hb2021-europe.org/</a>

    download for free

    free demo

    free register

    bonus new welcome 100%

  3. คาสิโน | Mar 28, 2023
    คาสิโน  คาสิโนออนไลน์ คือสถานที่รวบรวมความบันเทิงสุดครบครัน สำหรับใครที่กำลังมองหาเกมออนไลน์ไม่ว่าจะเล่นยังไง ทำยังไง แจ็คพอตก็สามารถแตกได้ง่าย ๆ ทำยังไงก็ได้เงินแล้วล่ะก็ นี่เลย คาสิโนออนไลน์รูปแบบใหม่ที่ได้รับความนิยมมากที่สุด
  4. สล็อตแตกง่าย | Mar 28, 2023
    สล็อตแตกง่าย คาสิโนออนไลน์ คาสิโนสด แตกยับทุกเกมส์ ครบเครื่องเรื่องเกมส์พนันออนไลน์ การันตีจากนักเดิมพันมืออาชีพว่าแตกยับทุกเกมส์ เหมือนยกคาสิโนต่างประเทศมาไว้ที่บ้าน สะดวกสบายแค่เพียงปลายนิ้ว พร้อมให้บริการแล้ววันนี้ ฝากถอนได้จริง 100% ไม่มีขั้นต่ำ สล็อตแตกง่าย
  5. สล็อตเว็บตรง | Mar 28, 2023
      สล็อตเว็บตรง   สล็อตเว็บตรง ทุนน้อยก็เล่นได้ มีเงินอยู่ในบัญชีเพียงแค่5บาทก็สามารถเล่นได้ สามารถรับโปรโมชั่นต่างๆที่ทางเว็บ มีโปรโมชั่นที่น่าสนใจอีกมากมาย เกมสุดฮิต เกมที่โด่งตัง เข้ามาใช้งานไม่มีผิดหวังอย่างแน่นอน มีระบบฝากถอนที่เข้าใจง่ายๆใครๆก็เล่นได้ อย่าลืมเข้ามาใช้งาน เว็บ คลิกเพื่อรับโปรโมชั่นเลย อาจะเป็นคุณที่แจกพอตแตกรวยๆอย่างแน่นอน
  6. คาสิโน | Mar 28, 2023
    เว็บพนันออนไลน์ เล่น คาสิโน ได้ทั้งวัน 24 ชั่วโมง
  7. เว็บแทงหวย | Mar 28, 2023
     ผู้ที่ชื่นชอบหวยห้ามพลาดเด็ดขาด เราคือเว็บบริการหวยออนไลน์อันดับ 1 มาแรงที่สุดในตอนนี้ มีทริคแทงหวยเด็ดๆและรวมหวยทุกประเภทไว้ในเว็บเดียวครบจบไม่ต้องหาที่ไหนเพิ่ม  เว็บแทงหวย  
  8. คาสิโน | Mar 27, 2023
    คาสิโน ที่อยู่บนแพลตฟอร์มออนไลน์ ในยุคนี้ไม่มีใครที่จะไม่รู้จักกัน จึงขอเชิญให้ทุกท่าน เข้ามาสมัครกับเว็บตรงออนไลน์ของเรา รับประกันเล่นเกมไหนรางวัลแจ๊คพอตก็แตกง่าย อัตราจ่ายกำไรตลอดการเล่นสูงกว่าที่อื่นอย่างแน่นอน ฝาก-ถอนง่ายไม่มีขั้นต่ำ เล่นสบายและปลอดภัยไม่มีการล็อคยูส ที่นี่เท่านั้นที่ตอบโจทย์เซียนพนันทุกคน 
  9. คาสิโน | Mar 27, 2023
    คาสิโน สำหรับใครที่กำลังมองหาเกมออนไลน์ไม่ว่าจะเล่นยังไง ทำยังไง แจ็คพอตก็สามารถแตกได้ง่าย ๆ ทำยังไงก็ได้เงินแล้วล่ะก็ นี่เลย คาสิโนเกมสล็อต รูปแบบความซับซ้อนในการเล่นก็มีน้อยกว่าการเดิมพันเกมอื่นมาก
  10. สล็อตแตกง่าย | Mar 27, 2023
    สล็อตแตกง่าย สล้อตเว็บตรง เว็บแท้ เล่นแล้วได้เงินไว โบนัสแตกง่าย มีฟรีสปินแจกฟรีเพียบ ไม่โกง 100 % ฝาก ถอน ไว ใช้เวลาเไม่นาน ก็สามารถถอนเงินได้แล้ว เปิดให้บริการตลอด 24 ชั่วโมง
  11. aa | Mar 27, 2023
    เกมสล็อตออนไลน์ ที่มาพร้อมเซอร์วิสในการให้บริการได้อย่างบันเทิง เมื่อมาลองเล่น ผ่านทางเว็บไซต์ สล็อตออนไลน์ ได้เงินจริง ทางเลือกแนวใหม่ที่อยากให้มาเปิดประสบการ์เดิมพัน ที่มาพร้อมค่ายดัง คาสิโน
  12. สล็อตแตกง่าย | Mar 27, 2023
    สล็อตแตกง่าย แตกดี การันตีจากผู้เล่นระดับมืออาชีพ บนเว็บไซต์คาสิโนออนไลน์ที่เป็นเว็บตรง ไม่ต้องผ่านคนกลาง โปรโมชั่นเพียบ พร้อมให้บริการแล้วววันนี้ ลูกค้าใหม่ต้องห้ามพลาด ขอท้าให้คุณลอง รับประกันไม่มีผิดหวังใครๆก็เล่น สล็อตแตกง่าย
  13. สล็อตเว็บตรง | Mar 27, 2023
    สล็อตเว็บตรง   สล็อตเว็บตรง จากค่าย bifroz ไม่มีการเสียค่าใช้บริการไม่ว่าจะด้านใด ทั้งการฝาก การโอนเงิน และตัวเว็บเองก็เรียกได้ว่ามีความทันสมัย มีเกมให้เลือกรับความสนุกตามความต้องการเรียกได้ว่าเกมไหนฮอตฮิตมาแรง เกมสล็อตเว็บตรงนั้นมีแน่นอน เกมยังมีความลื่นไหลไม่กระตุกอีกด้วย มีโปรชั่นสุดแสนจะปัง และีสิทธิพิเศษอีกมากมายแล้วพบกันได้ที่ bifroz
  14. คาสิโน | Mar 27, 2023
    เว็บพนันออนไลน์ อันดับ 1 ของไทย คาสิโน สล็อต ครบวงจร
  15. เว็บแทงหวย | Mar 27, 2023
     เว็บแทงหวย  เว็บบริการหวยออนไลน์อันดับ 1 ที่ผู้ชื่นชอบการแทงหวยห้ามพลาดเด็ดขาด รวมหวยทุกประเภทไว้ในเว็บเดียวครบจบไม่ต้องหาที่ไหนเพิ่ม แถมมีอัตราจ่ายสูง 
  16. slotsite | Mar 26, 2023
    The assignment submission period was over and I was nervous, slotsite and I am very happy to see your post just in time and it was a great help. Thank you ! Leave your blog address below. Please visit me anytime.
  17. สล็อตเว็บตรง | Mar 25, 2023
    สล็อตเว็บตรง      สล็อตเว็บตรง slot-no1 ที่กำลังมาแรง ในปี2023 มีเกมส์ไหนที่น่าทดลองเล่น เกมไหนที่เหมาะสำหรับเรา เกมไหนที่กำลังมีการแจกโบนัส มีการแจกแตกอยู่ โดยที่แต่ละเกมนั้นจะมีการเล่นที่แตกต่างกันเล็กน้อยดังนั้น เราควรทำความเข้าใจพื้นฐานเพื่อที่จะได้ไม่เสียเวลา เพื่อลดเวลาอีกด้วย จะได้ไม่ต้องเสียทุนทรัพย์ในการแบ่งไปทดลองด้วยเพราะบางเกมมีการเริ่มต้นเบทไม่เท่ากัน แต่รับรองว่า slot-no1มีให้เข้าใช้งานอย่างครบครันอย่างแน่นอน
  18. viplotto | Mar 25, 2023
     viplotto  เว็บแทงหวยออนไลน์เปิดให้บริการตลอด 24 ชั่วโมง ไม่มีเลขอั้น อัตราจ่ายสูงที่สุด มั่นคงปลอดภัย 100% ไม่มีโกงอย่างแน่นอน
  19. eminent | Mar 24, 2023
  20. eminent | Mar 24, 2023
  21. eminent | Mar 24, 2023
  22. eminent | Mar 24, 2023
  23. eminent | Mar 24, 2023
  24. บาคาร่า | Mar 24, 2023
    บาคาร่า เล่นแบบ live สด ง่าย ทำเงินไว จ่ายจริง เล่นกับเว็บเราไม่ต้องกลัวว่าจะโดนโกง เว็บเราจ่ายจริง ไม่สนยอดขั้นต่ำ ไม่ต้องรอทำเทิร์น จ่ายจริง จ่ายไว 10 ล้านก็จ่ายใน 1 นาที ระบบออโต้ โปรโมชั่นเพียบ  บาคาร่า
  25. สล็อตเว็บตรง | Mar 24, 2023
     สล็อตเว็บตรง      สล็อตเว็บตรง มีอะไรที่น่าเล่น มีการพนันรูปแบบไหน มีเกมใดที่น่าสนใจ เกมนั้นคืออย่างไร เราได้นำข้อมูลเกมบางสวยที่  สล็อตเว็บตรงมีมาแนะนำเพื่อให้หลายคนสงสัยได้ไขข้อข้องใจ ว่าเ สล็อตเว็บตรงต่างจากเว็บอื่ไอย่างไร แล้วเกมไหนที่คนนิยมเล่นมากที่สุด เราคงไม่พูดถึงไม่ได้ว่า สล็อตเว็บตรงค่าย slot-no1 อย่างแน่นอน
  26. สล็อต | Mar 24, 2023
    สล็อต เกมทำเงิน แค่เล่นเกมก็มีเงินใช้ เล่นได้แล้ววันนี้ ฟรี ไม่มีค่าใช้จ่าย โบนัสแตกง่าย เล่นได้ทุกที่ทุกเวลา เปิดให้บริการตลอด 24 ชั่วโมง ฝาก ถอน ไว ไม่ต้องรอนาน
  27. casino online | Mar 24, 2023
    คาสิโนออนไลน์มาแรงเกินต้านกว่าใคร เปิดให้บริการแล้วไม่ว่าคุณจะเป็นนักเดิมพันออนไลน์สายไหน จะสล็อต (slot) บอล หวย บาคาร่า หรือเกมอื่น ๆ ที่ Bifroz ตอบโจทย์ที่สุด พร้อมให้คุณได้เข้ามาร่วมสนุกกันแล้ว สมาชิกใหม่บอกเลยว่ารับโปรโมชั่นไปเลยจุกๆแน่นอน คาสิโนออนไลน์
  28. casino online | Mar 24, 2023
    คาสิโนออนไลน์มาแรงเกินต้านกว่าใคร เปิดให้บริการแล้วไม่ว่าคุณจะเป็นนักเดิมพันออนไลน์สายไหน จะสล็อต (slot) บอล หวย บาคาร่า หรือเกมอื่น ๆ ที่ Bifroz ตอบโจทย์ที่สุด พร้อมให้คุณได้เข้ามาร่วมสนุกกันแล้ว สมาชิกใหม่บอกเลยว่ารับโปรโมชั่นไปเลยจุกๆแน่นอน คาสิโนออนไลน์
  29. เว็บพนันauto | Mar 24, 2023
    เว็บพนันauto วันนี้วันเดียวเท่านั้น เข้ามาเล่นก็เพตรียมตัวรับโปรโมชันสุดคุ้ม ที่สามารถเลือกรับได้ด้วยตัวเอง เว็นพนันที่ดีไม่รีบไม่ได้แล้ว เว็บดีมีคุณภาพไม่ผ่านเอเย่นต์ ที่นี่วันนี้เล่นแล้วมีแต่ ปัง ปัง ปัง
  30. fbbet | Mar 24, 2023
    fbbet เล่นเกมไหนก็แตก เล่นเกมไหนโบนัสก็ปัง แจกหนักจัดเต็มไม่เกรงใจใครที่นี่เท่านั้น !! เว็บตรงพนันออนไลน์ลิขสิทธ์ิแท้ แหล่งรวมความบันเทิงอย่างไม่มีที่สิ้นสุด สมัครง่ายเพียงไม่กี่ขั้นตอน พร้อมรับเครดิตฟรีไปใช้ลงทุนได้ทุกประเภท และยังแจกสูตรเด็ดพร้อมโปรโมชั่นสำหรับสมาชิกทุกท่าน 
  31. viplotto | Mar 24, 2023
    เว็บแทงหวยออนไลน์มือถือ  ถูกรางวัลรับเงินเข้าบัญชีได้โดยตรงไม่มีเลขอั้นแน่นอน อัตราจ่ายสูงมีทั้ง หวยยี่กี หวยลาว หวยใต้ดิน หวยฮานอย หวยหุ้น และหวยอื่นๆอีกเพียบห้ามพลาดเด็ดขาด viplotto
  32. viplotto | Mar 24, 2023

    เว็บหวยออนไลน์

  33. Gian | Mar 23, 2023
    Experience the Thrill of Live Beauty BaccaratIn recent years, Philippine online casinos have gained popularity, with more players turning to the internet to enjoy their favorite casino games. Among these online casinos, Nustabet Gamingstands out as the largest and most popular online casino in the Philippines.One of the main attractions at Nustabet Gaming is its live beauty baccarat, which provides players with a unique and immersive gaming experience. With its stunning live dealers and high-quality streaming technology, Nustabet's live beauty baccarat is the closest thing to actually being in a real casino.For those who are unfamiliar with baccarat, it is a card game that has been played in casinos for centuries. The game is easy to learn, but it requires skill and strategy to master. In live beauty baccarat, players can interact with the dealers and other players, adding to the excitement of the game.If you're looking for a fun, exciting way to pass the time, Nustabet's live beauty baccarat is definitely for you. A user-friendly interface and excellent customer service ensure a great gaming experience.Now that you know what to do, why not get started? Now is the time to start playingonline baccarat philippinesat Nustabet Gaming! There is no doubt that Nustabet is the right place for online players in the Philippines to satisfy their gaming cravings with its wide range of games and generous bonuses.
  34. CHIFUNCAKE | Mar 23, 2023

    The Rise of MLBB and Esports Betting in the Philippines.   

    Mobile Legends: Bang Bang (MLBB) has taken the Philippines by storm since its launch in 2016. Millions of players and viewers have flocked to the game, making it one of the most popular mobile esports titles in the country. As well as the game itself, MLBB has spawned an entire ecosystem of content creators, influencers, and even online casinos.

    MLBB Creator Camp is one of the biggest beneficiaries of the MLBB craze in the Philippines. The program was launched by Moonton, the game's developer, to support and promote local content creators. Creator Camp provides creators with training, resources, and exposure to help them grow their audiences and monetize their work.Another player in the MLBB ecosystem in the Philippines is Winfordbet Online Casino. This online casino offers a range of esports betting options, including MLBB matches. Players can go to Winfordbet to watch live streams of MLBB games and place bets on their favorite teams.

    Winfordbet online casino's MLBB betting options have proven to be a hit with Filipino esports fans, who are always on the lookout for new ways to engage with their favorite games. It stands out from its competitors because of its user-friendly interface and competitive odds.To conclude, MLBB's success in the Philippines has led to a thriving ecosystem of content creators, influencers, and betting platforms. In the world of Filipino esports, we can expect to see even more innovations and exciting developments as the game grows in popularity.

  35. toto hk siang | Mar 23, 2023
  36. kopertoto | Mar 23, 2023
  37. janne | Mar 22, 2023
    PayPal is one of the many payment processing platforms that allow individuals and businesses to and fro of money. This platform is a one-stop destination for those users who are looking to receive payments from their buyers as well as those who want to make payments for their shopping.PayPal loginpaypal LoginPayPal loginPayPal loginPayPal loginPayPal loginPayPal loginPayPal loginij.start.cannonij.start.cannonshowtime anytime activate
  38. UYE | Mar 22, 2023
  39. UTI | Mar 22, 2023
  40. REW | Mar 22, 2023
  41. REW | Mar 22, 2023
  42. WER | Mar 22, 2023
  43. WER | Mar 22, 2023
  44. WER | Mar 22, 2023
  45. UYTA | Mar 22, 2023
  46. WER | Mar 22, 2023
  47. WER | Mar 22, 2023
  48. GACORX500 | Mar 22, 2023
  49. Macy's gift card balance | Mar 22, 2023
    Contact Macy's's customer care number or visit the Macy's website to view the balance of the Macy's gift card. Are you looking to purchase a new Macy's gift card?Macy's gift card balanceMacy's gift card balance
  50. สล็อต pg | Mar 21, 2023
    สล็อต pg Many slots fans, easy to break 2023 slots, deposit, withdraw, no minimum, may think that introducing easy to break 2023 slots, slot games are easy to break, difficult to break. Web slots are the easiest to break. depending on each game Web slots often break But in fact, direct web slots do not pass agents, no minimum.

    Leave a comment